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JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE ET DE LA SOLUTION
L'apixaban est une molécule à succès dont la taille du marché s'élève à environ 2,93 milliards de dollars américains en 2024 et qui devrait atteindre environ 7,05 milliards de dollars américains d'ici 2034. (1) Le médicament inscrit sur la liste de référence (RLD-Originator) est produit par compaction à rouleaux , un processus assez fastidieux typique pour {9 médicaments à faible dose . Le compactage au rouleau comprend plus de huit étapes de fabrication et présente des risques professionnels élevés. La compression directe , au contraire, ne comporte pas plus de cinq étapes, est plus respectueuse de l'environnement, consomme moins d'énergie, permet de nettoyer et réduit le temps de production .
L'IMCD a utilisé l'apixaban comme étude de cas pour conclure une comparaison LCA selon l'approche Cradle to Gate et a démontré que non seulement les solvants plus écologiques ou la réduction de l'empreinte carbone sont les principaux points de mesure des solutions durables.
AVANTAGES DU FORMULATEUR
- Le DC est un processus de fabrication qui réduit les stocks, les étapes de fabrication, le nettoyage, le temps de production et la consommation d'énergie de 30 % (via les mesures de l'application LCA)
- Testé à la fois en laboratoire et à l'échelle pilote, avec des caractéristiques comparatives démontrées en termes de profil de dissolution auprès de l'initiateur.
- De plus, l'uniformité du mélange, l'uniformité du contenu, le poids du comprimé et l'uniformité de la dureté se situent tous dans la plage acceptable.
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